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服务项目

生物安全柜技术服务

生物安全柜在疾控中心应用场景的主要技术服务内容

一、疾控中心核心应用场景,疾控中心 P2、P3 生物安全实验室中,生物安全柜主要用于:1. 各类致病菌、病毒毒株分离、传代、扩增(流感、诺如、结核、禽流感、布鲁
技术服务详情

一、疾控中心核心应用场景疾控中心 P2、P3 生物安全实验室中,生物安全柜主要用于:

1. 各类致病菌、病毒毒株分离、传代、扩增(流感、诺如、结核、禽流感、布鲁氏菌、鼠疫杆菌等);

2. 临床标本(痰液、咽拭子、血液、组织样本)前处理、核酸提取;

3. 病原血清学试验、活菌菌种保藏操作;

4. 突发公共卫生事件应急样本检测;

5. 病媒生物病原检测、动物组织病原分离;

6. 部分实验室配备 II 级 B2 全排型、III 级生物安全柜用于高致病性病原操作。

二、全流程技术服务内容

(一)前期技术服务(实验室建设阶段)

1. 方案设计与技术论证服务

1.1 根据 BSL-2/BSL-3 等级选型:常规微生物实验用 II 级 A2;挥发性消毒剂、高致病性毒株操作选用 II 级 B2 全排;烈性病原配备 III 级生物安全柜。

1.2 现场布局勘测:规避穿堂风、人员走动气流干扰;对 B2 机型做排风系统水力计算,设计独立排风管道、止回阀、防倒灌装置,避免废气倒灌。

1. 3 配合实验室验收,提供设备技术参数、出厂资料,用于实验室生物安全备案、CNAS 认可、等级评审材料。

2. 安装工程服务

2.1 设备就位、水平调平、减震处理,降低气流扰动;

2.2 B2 机型排风管道焊接、密封、气密性试验;安装防蚊虫、防雨倒灌风帽;

2.3 配置 UPS 不间断电源,保证停电后风机持续维持负压;

2. 4 柜体接缝密封,防止气溶胶向外泄漏。

3. 新机竣工检测(CMA 第三方验收)严格按照 YY0569、EN12469 开展全套项目:

3.1 下降气流流速、流入气流流速测定;

3.2 烟雾法流型测试,无涡流、无气溶胶外溢;

3.3 PAO 气溶胶法对送风、排风 HEPA 过滤器逐点检漏;

3.4 负压、洁净度、噪声、照度、安全联锁、声光报警功能测试;

3.5 出具 CMA 检测报告,作为 BSL 实验室验收必备资料。

(二)定期预防性维护(常态化维保,疾控台账硬性要求)

1. 月度巡检 清洁工作台、集液槽与排污管路;检查密封条、前视窗密封;检查风机运行状态、压差读数;清洁预过滤器。

2. 季度保养 校验压差表、风速传感器;检查窗口限位装置、风机电气线路;排查柜体漏气隐患;核查互锁报警功能。

3. 年度保养 更换紫外杀菌灯、初效预过滤器;检测风机电机电流、轴承磨损;对柜体整机做气密性检查。

   4. 过滤器更换服务 当风量衰减、PAO 检漏出现泄漏时,更换送风 / 排风 HEPA 高效过滤器; 旧滤芯作为感染性医疗废物密闭封装、专业处置;更换完成后必须再次做 PAO 检漏与气流复测,并留存记录。

(三)生物去污与灭菌专项服务(疾控高频刚需),疾控长期处理活菌毒株,必须定期生物去污:

1. 常规表面:含氯消毒剂擦拭消毒;

2. 整机内部:采用汽化过氧化氢(VHP)干雾灭菌,对腔体、风道、过滤器上游进行彻底灭活,消除活菌残留;

3. 灭菌后开展沉降菌、浮游菌微生物验证,出具灭菌效果报告;

4. 发生标本泼洒、气溶胶泄漏意外后,提供应急去污处理技术支持。

(四)年度强制性能检测与评审技术服务

1. 每年 1 次 CMA 第三方计量检测,项目包含: 气流流速、流型观察、HEPA 过滤器完整性检漏、悬浮粒子、负压、安全报警系统。

2. 设备移位、大修、更换高效过滤器后,必须重新完成全套检测并出具证书。

3. 协助整理一机一档档案:安装资料、历次维保记录、配件更换记录、历年检测报告、灭菌记录,满足生物安全实验室年审、飞行检查、CNAS 评审。

(五)故障维修与系统调试

1. 常见故障处置:风机启停异常、风量不足、压差异常、窗口报警失灵、柜体负压不足、管道废气倒灌;

2. 更换配件:风机总成、压差变送器、风速探头、硅胶密封条、控制面板、紫外灯;

3. B2 机型专项调试:排风系统联动平衡,保证柜内负压稳定,防止实验室空气倒灌进入安全柜;

4. 维修结束后复测气流与过滤器密封性。

(六)生物安全技术培训与体系支持

1. 操作人员实操培训: 开机预运行时间、物品单向摆放、前窗安全高度控制、避免产生气溶胶的操作规范;

2. 编制标准化 SOP 操作规程、意外事故应急预案(样本泄漏、停电、风机故障处置流程);

3. 培训日常自查项目:每日压差、风速、报警自检,形成运行日志;

4. 协助疾控完善生物安全设备管理台账,迎接卫健委、实验室资质评审。

(七)P3 实验室 III 级生物安全柜专属服务

1. 连体手套完整性检漏、舱体整体负压气密性试验;

2. 双门传递舱互锁功能检测;

3. 排风多级过滤系统检漏;

4. 整机密闭空间汽化灭菌与微生物验证。

检漏检测(次图1).jpg


精简版(可直接放入维保招标文件技术条款)

1. 现场布局勘测、设备选型论证、独立排风管路设计与安装施工;

2. 设备就位、调平、密封安装及 UPS 配套接驳;

3. 新机验收:气流检测、烟雾流型、PAO 过滤器检漏,出具 CMA 报告;

4. 月度巡检 + 季度保养 + 年度整机维护,含预过滤器、紫外灯定期更换;

5. HEPA 高效过滤器更换 + 感染性废物处置 + 更换后复测检漏;

6. 汽化过氧化氢 VHP 整机生物灭菌 + 微生物效果验证;

7. 每年一次第三方 CMA 性能检定,保障 BSL 实验室评审要求;

8. 故障抢修、电气与风路维修、密封堵漏;

9. 人员操作培训、SOP 文件编制、一机一档设备档案整理、迎审技术支持;

10. 针对 B2 全排型与 III 级柜体开展排风平衡、气密性、手套舱专项检测调试。