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服务项目

生物安全柜技术服务

生物安全柜在疾控中心应用场景的技术服务案例

疾控中心生物安全柜技术服务实战案例(共 5 个,覆盖新建验收、年度维保、过滤器更换、应急去污、P3 故障抢修,可直接用于投标、技术方案与汇报材料)案例一:地级市
技术服务详情

疾控中心生物安全柜技术服务实战案例(共 5 个,覆盖新建验收、年度维保、过滤器更换、应急去污、P3 故障抢修,可直接用于投标、技术方案与汇报材料)

案例一:地级市疾控 BSL-2 实验室新建项目 —— 新机安装 + CMA 验收整体技术服务

1. 项目背景

某市疾控中心新建病原微生物 BSL-2 实验室,采购 8 台生物安全柜(6 台 II 级 A2、2 台 II 级 B2 全排型),用于流感、诺如、肠道致病菌分离与核酸前处理,需一次性通过实验室生物安全备案与卫健委现场评审。

2. 实施技术服务内容

1)前期勘测:避开实验室门口穿堂风,为 2 台 B2 机型独立设计排风管道、止回阀与防雨风帽,防止废气倒灌;配套 UPS 不间断电源,保障断电负压维持。

2)就位施工:设备水平调平、减震处理,柜体接缝整体密封;B2 风管做气密性打压试验,无漏气。

3)整机验收检测(严格执行 YY0569、GB19489):

· 下降气流、流入气流风速标定;烟雾流型试验,无气溶胶外溢;

· PAO 气溶胶扫描法对送风 + 排风双 HEPA 过滤器逐点检漏;

· 悬浮粒子、噪声、照度、窗口联锁报警、负压稳定性全项检测。 4)交付资料:一机一档档案 + CMA 资质检测报告、设备 SOP 操作规程、应急处置预案。

3. 服务成果

8 台设备一次性全部达标,顺利通过 BSL-2 实验室现场验收;后续连续 3 年提供季度巡检 + 年度计量检定,连续通过历年飞行检查。

风速检测(次图2).jpg


案例二:省级疾控中心年度打包维保 + 过滤器更换项目(长期常态化服务)

1. 项目背景

省疾控病毒所共 42 台生物安全柜(含 Thermo、ESCO、苏净安泰,含多台 B2 全排机型),长期开展毒株传代、布鲁氏菌、禽流感活菌操作;使用 4~5 年后普遍出现风量衰减、压差持续走高,多台设备 PAO 检测出现密封泄漏隐患,需要批量更换 HEPA 高效过滤器并完成生物安全闭环管理中国政府采购网。

2. 技术服务内容

1)年度预防性维保:月度巡检、季度校准风速与压差传感器;每年统一更换紫外灯、预过滤器,清理风道积尘。 2)过滤器专项更换服务:

密闭拆机,旧HEPA滤芯双层密封,按感染性医疗废物合规清运处置;

安装新过滤器,均匀打胶密封,杜绝边框渗漏;

开机稳定运行 30min 后,重新开展 PAO 检漏 + 气流复测。 3)配套服务:建立电子化设备台账,记录维保、配件更换、历次检测数据。

3. 项目结果

共更换 16 套送风 / 排风高效过滤器,全部复测合格;全年未出现一起生物安全防护失效问题,顺利通过 CNAS 认可评审与生物安全年度核查。

案例三:突发样本泄漏 ——VHP 汽化过氧化氢整机生物去污专项服务(疾控高频应急场景)

1. 事件概况

某市疾控病原实验室,操作人员在 II 级 A2 生物安全柜内处理结核分枝杆菌痰液标本时发生泼洒,存在气溶胶污染风险,常规表面擦拭无法杀灭风道、过滤器上游残留活菌,实验室必须停机做整机灭菌。

2. 技术服务实施

1)封闭安全柜,密闭前窗与所有开口;

2)采用干雾 VHP 汽化过氧化氢设备,设置温湿度参数,对腔体、导流板、HEPA 上游风道进行循环熏蒸,达到 6log 芽孢灭活水平;

3)灭菌完成后自动催化分解,无化学残留,2 小时即可通风复工;

4)布设枯草芽孢杆菌生物指示物,出具微生物灭菌验证报告。

3. 效果

彻底消除活菌污染隐患,无设备腐蚀;相比传统甲醛熏蒸,无需长时间通风,把停机时间由3天压缩至半天,保障突发传染病样本检测不间断。

案例四:B2 全排型生物安全柜排风失衡故障应急抢修(PCR / 毒株实验室典型故障)

1. 故障现象

区疾控新冠核酸检测实验室一台 II 级 B2 全排生物安全柜,出现流入气流不足、窗口频繁声光报警;排风管道负压失衡,室外空气倒灌进柜体,气溶胶存在向外泄漏风险,上千份待检样本面临停滞风险。

2. 技术排查与维修服务

1)排查原因:外部排风机风量波动 + 风管止回阀卡滞,造成柜内负压不稳定;风机长期高负载运行导致转速下降。

2)维修内容:更换单向止回阀,重新调试排风系统风量配比;校准风速探头,修复电气联锁线路;对风机轴承加注润滑油。

3)维修后验证:复测气流流型、柜体负压,再次做 PAO 过滤器检漏,确认无外泄。

3. 交付成果

设备当天抢修完成并通过性能测试,检测工作即时恢复;同步出具故障分析报告,后续纳入季度巡检重点监控项,杜绝同类问题复发。

案例五:P3 实验室 III 级生物安全柜专项检测服务(高等级疾控项目)

1. 项目背景

省疾控 BSL-3 实验室 III 级连体手套箱式生物安全柜,用于炭疽、高致病性禽流感毒株操作,每年度必须完成密闭性能全套检定。

2. 专属技术服务项目

1)连体手套完整性压力检漏,杜绝手套破损造成人员暴露; 2)整机舱体负压气密性试验,保压无压降; 3)前后传递舱机械互锁、密闭门联动功能测试; 4)三级排风 HEPA 过滤器分段 PAO 扫描检漏; 5)整机密闭腔体 VHP 循环灭菌 + 生物指示剂验证。

3. 评审价值

全套检测记录纳入 P3 实验室年审核心资料,顺利通过国家卫健委高等级生物安全实验室复审。

一、服务共性总结(可提炼写入技术方案)

1. 疾控场景区别于普通医院:大量活菌操作,必须增加VHP 整机灭菌 + 微生物验证,不只做硬件检测;

2. B2 机型是故障高发点,必须同步兼顾设备本体 + 外部排风系统联动调试;

3. 所有过滤器更换必须配套感染性废物处置 + 更换后再次检漏,形成生物安全闭环;

4. 所有维保、检测记录要形成一机一档,满足飞行检查、CNAS、BSL 实验室评审追溯要求。

二、可直接复制的简短案例摘要(投标文件精简版)

某市疾病预防控制中心现有 36 台 II 级 A2/B2 生物安全柜,承担致病菌分离、突发公共卫生事件样本检测工作。我方连续 3 年提供全生命周期技术服务:包含季度预防性保养、每年 CMA 全项性能检测、HEPA 高效过滤器更换与危废处置、气溶胶泄漏故障维修、VHP 干雾生物去污与灭菌效果验证,同步完善设备档案与 SOP 文件。所有设备防护性能持续达标,连续顺利通过多轮生物安全专项督查,保障病原检测人员与环境生物安全。